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[多选题]
企业按照《药品经营质量管理规范》要求，对内审()。
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
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B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
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依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A．质量负责人
B．执业药师
C．主要负责人
D．质量管理机构
E．检验部门负责人
依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A.质量负责人
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量管理机构
E.检验部门负责人
A.申请
B.审核
C.批准
D.发放
《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是 ()
A．药品零售企业主要负责人
B．药品零售企业专职质量管理人员
C．药品零售企业中处方审核人员
D．药品零售企业质量管理和药品检验人员
E．药品零售企业法定代表人
《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是
A. 该企业质量管理机构负责人
B. 该企业的执业药师
C. 该企业的主要负责人
D. 该企业储存与养护部门负责人
E. 该企业验收部门负责人
根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。
A.招标采购能力和药品质量
B.合法资格和药品价格
C.合法资格和是否是基本药物
D.合法资格和药品质量
E.供货能力和药品质量
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为
内审的目的是为了()。
A.验证实验室的运作是否持续符合管理体系和认可准则的要求;
B.检查体系是否包括了全部要素;
C.检查体系是否包括了全部的检测/校准活动;
D.检测结果数据是否准确、可靠。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
