根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是()
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有高中以上的文化程度
B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职
药品生产企业必须遵守()。
A.《药品临床试验管理规范》(GCP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C.《药品生产质量管理规范》(GMP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《优良制剂规范》(GPP)
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
关于项目质量管理的叙述,(38)是错误的。
A.项目质量管理必须针对项目的管理过程和项目产品
B.项目质量管理过程包括质量计划编制,建立质量体系,执行质量保证
C.质量保证是一项管理职能,包括所有为保证项目能够满足相关的质量标准而建立的有计划的、系统的活动
D.变更请求也是质量保证的输入之一
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员,一应当具有具有高中以上的文化程度
B.跨墙域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门,考试合格
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职
A.项目质量管理过程包括质量计划编制、建立质量体系和执行质量保证
B.故障成本和评估成本属于质量成本中的一致成本,预防成本属于不一致成本
C.工作绩效信息、过程分析、变更请求分别是质量保证的输入之一
D.项目质量管理必须针对项目的管理过程和项目产品