题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下哪些属于申办者与临床试验机构和研究者达成书面协议中需要规定的内容（)。
A.遵循数据记录和报告程序
B.确定试验用医疗器械的运输条件、储存条件、储存时间、有效期等
C.制定临床试验质量控制相关的标准操作规程
D.试验用医疗器械的运输、接收、储存、分发、处理、回收等要求
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A.遵循数据记录和报告程序
B.确定试验用医疗器械的运输条件、储存条件、储存时间、有效期等
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A.A.申办者，伦理委员会
B.B.伦理委员会，受试者
C.C.研究者、申办者
D.D.申办者，研究者
A.应当获得申办者同意
B.应当确保其具备相应资质
C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据
D.无需获得申办者同意
