首页 > 其他> 其他

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。（）

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断…”相关的问题

第1题

医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。（)

点击查看答案

第2题

【68-79】注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进品的属于补

【68-79】注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

点击查看答案

第3题

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行（）

点击查看答案

第4题

发布以下哪些禁限售产品会被扣分()

A.烟草

B.医疗器械、美容针、体外诊断试剂

C.用于监听、窃取隐私或机密的软件及设备

D.露点图片

点击查看答案

第5题

发布以下哪些禁限售产品会被扣分

A.烟草

B.医疗器械、美容针、体外诊断试剂

C.露点图片

D. 用于监听、窃取隐私或机密的软件及设备

点击查看答案

第6题

医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。（）

点击查看答案

第7题

医疗机构要严格按照《医院空气净化管理规范》要求进行()消毒。

A.医疗器械

B.空气

C.物体表面

D.地面

点击查看答案

第8题

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。（）

点击查看答案

第9题

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

点击查看答案

湖南希赛网络科技有限公司版权所有 ©2001-2024

湘ICP备16018319号-4 营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：2861363944@qq.com