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[主观题]

加快新药审评审批改革，（)种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录。A,14B.15C.16D.17

加快新药审评审批改革，()种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录。

A,14

B.15

C.16

D.17

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第1题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

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第2题

关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是（)。

A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施

D.协议期内谈判药品按照乙类支付

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第3题

根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是（)。

A.酒制蜂胶(省级药品标准)

B.酒制蜂胶(国家药品标准)

C.穿山甲

D.生白附子

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第4题

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书()。A．国家药典委员会B．中华人民共和国

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书()。

A．国家药典委员会

B．中华人民共和国卫生部

C．国家中医药管理局

D．中华人民共和国专利局

E．国家食品药品监督管理局

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第5题

关于新药证书的说法正确的是A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，

关于新药证书的说法正确的是

A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放

B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号

C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号

E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

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第6题

根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整的基本原则不包括（)。

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾

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第7题

负责制定并发布医保药品目录的部门是A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.

负责制定并发布医保药品目录的部门是

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

E.工商行政管理部门

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第8题

据了解，针对药价虚高的现象，国家发改委希望通过药品降价的方式来解决。据统计，自政府恢复对部分药品价格实行管制以来，已经进行了17次药品降价，截至目前，已经制定、调整了国家医保目录的1000多种药品的最高零售价。但由于流通环节的繁琐和暗箱操作等原因，药品价格依然很高，实际药价与患者的期望值仍然有较大差异。根据这段文字，我们可以知道()。

A.国家已经通过调整国家医保目录的1000多种药品的最高零售价解决了药价虚高的问题

B.院方认为药价过高是患者期望值过高的缘故

C.对药品价格实行管制是解决药价虚高的根本方法

D.通过减少流通环节和实施透明操作使药品降价已成为当务之急

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第9题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号)，与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该（)。

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

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