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[单选题]

()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第1题
属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括()。

A.药品注册审批事项清单

B.药品注册审批法律依据

C.药品注册审批要求

D.药品注册审批办理时限

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第2题
首次进口医疗器械的资料应经A.国家工商行政管理部门审批注册B.国务院药品监督管理部门审批注册C.

首次进口医疗器械的资料应经

A.国家工商行政管理部门审批注册

B.国务院药品监督管理部门审批注册

C.省工商行政管理部门审批注册

D.省药品监督管理部门审批注册

E.卫生部审批注册

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第3题
临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门( )。
临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()。

A.注册

B.备案

C.办理审批手续

D.通知

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第4题
《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》提出,各级政府及其工作部门依据权力清单,向社会全面公开政府职能、法律依据、()等事项。

A.实施主体

B.职责权限

C.管理流程

D.监督方式

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第5题

申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向()提出申请。

A.药品检验机构

B.药品审评中心

C.药品监督管理部门

D.药品注册中心

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第6题
国家推行“双随机、一公开”监管,除直接涉及公共安全和人民群众生命健康等特殊行业、重点领域外,市场监管领域的行政检查应当通过()的方式进行。
国家推行“双随机、一公开”监管,除直接涉及公共安全和人民群众生命健康等特殊行业、重点领域外,市场监管领域的行政检查应当通过()的方式进行。

A.随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员、抽查事项及查处结果及时向被检查单位公开

B.随机进行检查、随机选派执法检查人员、查处结果及时向社会公开

C.随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员、抽查事项及查处结果及时向社会公开

D.随机抽取检查对象、随机进行检查、抽查事项及查处结果及时向社会公开

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第7题
2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有()。

A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册

B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

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第8题
城市管理执法事项范围确定后,应当向社会公开。()
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第9题
各地区、各有关部门要尽快制定旅游市场综合监管责任清单,通过政府公告、政府网站、公开通报等方式,向社会公开旅游部门及相关部门职能、 () 等事项,加强部门间对旅游市场违法违规行为的信息沟通,强化联合执法协调监管的相关工作机制,提升综合监管效率和治理效果

A.法律依据

B.实施主体

C.执法权限

D.监督方式

E.民事审判

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第10题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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