()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。
A.国家市场监督管理总局
B.国家药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.国家市场监督管理总局
B.国家药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
首次进口医疗器械的资料应经
A.国家工商行政管理部门审批注册
B.国务院药品监督管理部门审批注册
C.省工商行政管理部门审批注册
D.省药品监督管理部门审批注册
E.卫生部审批注册
A.注册
B.备案
C.办理审批手续
D.通知
A.实施主体
B.职责权限
C.管理流程
D.监督方式
A.随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员、抽查事项及查处结果及时向被检查单位公开
B.随机进行检查、随机选派执法检查人员、查处结果及时向社会公开
C.随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员、抽查事项及查处结果及时向社会公开
D.随机抽取检查对象、随机进行检查、抽查事项及查处结果及时向社会公开
A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册
B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务
C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正
D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人
A.法律依据
B.实施主体
C.执法权限
D.监督方式
E.民事审判
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门