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[多选题]
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括
A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师
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B.足够的厂房和空间
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D.正确的原辅料、包装材料和标签
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A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.通过《药品经营质量管理规范》认证
D.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
E.配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用
B.完善执业药师制度
C.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导
D.完善临床药师制度
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)
