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[主观题]
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。A．药品生产许可B．药品临床研究许可C．药品上市许可D
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
A．药品生产许可
B．药品临床研究许可
C．药品上市许可
D．药物临床前研究许可
E．执业药师执业许可
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我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
A．药品生产许可
B．药品临床研究许可
C．药品上市许可
D．药物临床前研究许可
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A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
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D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
