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更多“注册申请人提交自检报告的，不可以将相关条款项目委托有资质的医…”相关的问题
第1题
下列关于注册申请人开展医疗器械自检，不正确的说法是()。
A.医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告
B.开展自检的注册申请人，不可以将项目分包给第三方检验机构
C.注册申报时，应提交自检报告、自检能力声明、质量管理体系相关资料、型号覆盖说明等材料
D.注册申请人的实验室通过CNAS认可的，也可以提交自检报告
第2题
某三类植入医疗器械产品在提交注册申报资料时，提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的（)。
A.注册检验报告
B.双方签署的注册检验委托合同
C.预评价意见
D.检验委托单位的资质证明
第3题
甲公司委托具有安全评价资质的乙机构实施某项目安全评价，甲委托具有资质的丙机构针对该项目进行
安全检测检验，甲将丙提交的报告交给乙作为安全评价的依据，因丙出具了虚假检测检验报告，导致发生生产安全事故，给他人造成重大经济损失。依据《安全生产法》的规定，对此次事故损失承担连带赔偿责任的单位是()。
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A.甲和乙
B.甲和丙
C.乙和丙
D.甲、乙和丙
第5题
某大型商场项目施工过程中要经过基坑开挖、土方外运、桩基础及主体工程等施工工序，现场先后使用挖掘机、推土机、装载机、自卸汽车、打桩机、压实机械、混凝土搅拌机、钢筋机械、塔式起重机、施工升降机、物料提升机等机械设备。安装完毕的建筑起重机械经验收合格后方可投入使用，未经验收或者验收不合格的不得使用。下列关于起重机械检测、验收说法正确的是（）
A.安装单位应当对安装完毕的建筑起重机械进行自检
B.使用单位应当组织对安装单位自检合格建筑起重机械进行验收
C.使用单位不得委托任何检验检测机构代替进行安装完毕的建筑起重机械验收
D.建筑起重机械在验收前应当经有相应资质的检验检测机构监督检验合格
第6题
（多选题）安装完毕的建筑起重机械经验收合格后方可投入使用，未经验收或者验收不合格的不得使用。下列关于起重机械检测.验收说法正确的是（）。
A.安装单位应当对安装（包括顶升.加节.附着）完毕的建筑起重机械进行自检
B.使用单位应当组织对安装单位自检合格建筑起重机械进行验收
C.使用单位不得委托任何检验检测机构代替进行安装完毕的建筑起重机械验收
D.建筑起重机械在验收前应当经有相应资质的检验检测机构监督检验合格
第7题
下面关于监理的平行检验工作，叙述最恰当的是（)。
A. 应在施工单位自检的之后进行
B.若项目监理机构不具备平行检验条件时可委托施工单位进行
C.若项目监理机构不具备平行检验条件时，监理单位可委托除施工单位的其他有资格的第三方进行
D.建设单位可随时决定平行检验时间和内容
第8题
以下哪些属于需要提交的第三类高风险医疗器械临床试验审批申请资料。
A.试验用医疗器械的结构组成
B.与评价试验用医疗器械安全性和有效性相关的已发表文献及评论性综述
C.临床试验受益与风险对比分析报告
D.注册检验报告和预评价意见
E.说明书及标签样稿
第9题
“自检报告”是否属于临床试验前申报者需要向伦理委员会提交的文件()。
“自检报告”是否属于临床试验前申报者需要向伦理委员会提交的文件（)。
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A、属于
B、不属于，提交注册检验报告即可
