药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。接受监督检查的内容主要包括:()
A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D.经营药品质量的规章制度执行情况
E.发证机关需要审查的其他有关事项
A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D.经营药品质量的规章制度执行情况
E.发证机关需要审查的其他有关事项
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量管理和药品检验人员
E.药品零售企业法定代表人
A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C.《药品经营许可证》只需表明有效期.有效期5年
D.无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品
E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册
A.药品批发企业从事药品验收的人员,一应当具有具有高中以上的文化程度
B.跨墙域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门,考试合格
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职