首页 > 医卫类考试> 执业药师
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[多选题]

药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。接受监督检查的内容主要包括:()

A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况

B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

D.经营药品质量的规章制度执行情况

E.发证机关需要审查的其他有关事项

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第1题
“药品生产许可证”载明的项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.生产地址

B.法定代表人

C.企业负责人

D.企业名称

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第2题
属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
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A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

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第3题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第4题
根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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第5题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历

B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

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第6题
《药品经营质量管理规范》规定:应对经营药品的质量负领导责任的是 ()A.药品零售企业主要负责人 B.
《药品经营质量管理规范》规定:应对经营药品的质量负领导责任的是 ()

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量管理和药品检验人员

E.药品零售企业法定代表人

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第7题
下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C.《药品经营许可证》只需表明有效期.有效期5年

D.无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

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第8题
深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()。

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发

B.药品经营行业从业人员上岗

C.药品进口备案

D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证

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第9题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是A.药品批发企业从事药品验收的人员,一
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,一应当具有具有高中以上的文化程度

B.跨墙域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门,考试合格

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职

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