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[多选题]

“药品生产许可证”载明的项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.生产地址

B.法定代表人

C.企业负责人

D.企业名称

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第1题
《药品生产许可证》变更包括()。A.许可事项变更和登记事项变更B.企业负责人、生产范围、生产地址的
《药品生产许可证》变更包括()。

A.许可事项变更和登记事项变更

B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更

C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

D.注册地址、企业类型的变更

E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更

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第2题
企业名称A.由药品监督管理部门核准的许可事项 B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致 C.应
企业名称

A.由药品监督管理部门核准的许可事项

B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致

C.应符合药品生产企业分类管理的原则

D.按药品实际生产地址填写

E.按国家规定的方法和类别填写

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第3题
企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限A.由药品监督管理部门核准的许可事项 B.应与工商行政管理
企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限

A.由药品监督管理部门核准的许可事项

B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致

C.应符合药品生产企业分类管理的原则

D.按药品实际生产地址填写

E.按国家规定的方法和类别填写

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第4题
药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。接受监督检查的内容主要包括:()

A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况

B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

D.经营药品质量的规章制度执行情况

E.发证机关需要审查的其他有关事项

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第5题
属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
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A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

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第6题
《药品生产许可证》应当标明的内容包括()。

A.有效期

B.生产范围

C.企业名称

D.企业负责人

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第7题
药品的生产企业给予使用其药品的医疗机构的负责人、医师等有关人员以财物,情节严重的,应当由哪个
机构吊销其《药品生产许可证》

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.劳动保障行政部门

E.药品的生产企业所在地的人民政府

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第8题
下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C.《药品经营许可证》只需表明有效期.有效期5年

D.无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

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第9题
省级药品监督管理部门负责审批

A.开办药品生产企业

B.开办药品批发企业

C.开办药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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