应当按规定向接种单位供应疫苗的是()。
A.药品批发企业
B.医疗机构
C.疾病预防控制机构
D.药品上市许可持有人
A.药品批发企业
B.医疗机构
C.疾病预防控制机构
D.药品上市许可持有人
下列关于疫苗的说法,错误的是
A.第一类疫苗不得向个人供应
B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C.疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期3年备查
E.设区的市级以上疾病预防控制机构,不得直接向接种单位供应第二类疫苗
A、地方政府
B、药品监督管理部门
C、疾病预防控制机构
D、疫苗上市许可持有人
需要召回已经销售的药品的是()。
A.药品存在安全问题或其他安全隐患的,药品生产企业应当
B.药品存在质量问题或其他安全隐居的,药品上市许可持有人应当
C.药品存在质量问题或其他安全隐患的,药品经营企业应当尽快
D.药品存在质量问题或其他安全隐患的,药品使用单位应当立即
E.药品存在质量或安全隐患的,药品上市许可持有人应当告知医疗机构
A.非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用
C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中,双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息
D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致
县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第三类疫苗
D.第四类疫苗
E.第五类疫苗
A、疫苗生产企业
B、疫苗注册企业
C、疫苗上市许可持有人
D、疫苗研发企业
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.公平
B.合理
C.诚实信用
D.质价相符
E.质量可靠