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[多选题]

依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()、()和()、()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

A.公平

B.合理

C.诚实信用

D.质价相符

E.质量可靠

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第1题
药品价格管理的基本原则是

A.依法实行市场调节价的药品,按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价

B.依法实行政府定价,政府指导价的药品

C.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

E.药品生产企业,经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格

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第2题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。()
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第4题
关于药品价格管理,正确的是

A.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价

B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价

C.政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定

D.市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整

E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

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第5题
关于药品价格管理,下列叙述中不符合《中华人民共和国药品管理法))规定的是A.药品生产企业必须向有
关于药品价格管理,下列叙述中不符合《中华人民共和国药品管理法))规定的是

A.药品生产企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量

B.药品生产企业应向有关部门如实提供药品的生产经营成本

C.政府定价的原则是公平、合理和质价相符

D.药品经营企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量

E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

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第6题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负
责人签字后方可放行。()

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第7题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行

A.药品上市许可持有人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.质量授权人

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第8题
医疗机构应为用药者提供()

A . 国产药品

B . 知名品牌药品

C . 价格合理药品

D . 进口药品

E . 价格贵的药品

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第9题
药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()
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