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[主观题]

下列（）项不是ISO9000质量管理体系的建立要素。A.制定体系文件B.确定企业在生产全过程的

下列（）项不是ISO9000质量管理体系的建立要素。

A.制定体系文件

B.确定企业在生产全过程的作业内容、程序要求和工作标准

C.组织不同层次的员工培训

D.进行企业经济状况审查

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第1题

企业最高层次的质量文件是（)。

A.按现行国家标准建立的质量管理体系文件

B.按ISO9000标准建立的质量管理体系文件

C.按现行行业标准建立的质量管理体系文件

D.按企业标准建立的质量管理体系文件

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第2题

本讲提到，企业贯彻系列标准建立质量体系的程序中，第二阶段的内容是（)。

A.编写质量体系文件，进行质量体系设计

B.制订建立体系的工作计划

C.进行质量职能分配

D.学习和贯彻质量体系文件，组织体系运行

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第3题

施工单位在施工阶段的质量管理工作不包括()。A.确定过程质量控制点、质量检验标准和方法

施工单位在施工阶段的质量管理工作不包括（）。

A.确定过程质量控制点、质量检验标准和方法

B.建立健全质量管理体系，制定质量管理体系文件

C.建立质量记录资料制度

D.对施工组织设计和质量计划进行审查

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第4题

质量手册是规定企业组织建立质量管理体系的文件，它的内容一般包括()。

A.企业的质量方针、质量目标

B.八项原则

C.组织机构及质量职责

D.体系要素或基本控制程序

E.质量手册的评审、修改和控制的管理办法

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第5题

GMP培训的原则是什么？①全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。

A.①②

B.①②③

C.①③

D.②③

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第6题

下列有关工程监理单位的质量管理体系文件的构成，分类正确的有（)。

A.第一层次：质量手册

B.第二层次：程序文件

C.第三层次：作业文件

D.第四层次：工作规程

E.第五层次：质量记录

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第7题

GB／T 19001标准要求组织建立()。

A.质量管理体系并形成文件

B.六西格玛质量管理体系

C.基于过程的质量管理体系

D.环境管理体系

E.卓越的设计、制造体系

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第8题

施工企业质量管理体系的建立一般分为（)阶段

A.质量管理体系的建立

B.质量计划编制

C.质量管理体系文件的编制

D.质量管理体系的运行

E.质量管理体系认证的程序

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第9题

现场的()作业是以现场安全生产、技术活动的全过程及其要素为主要内容，按照安全生产的客观规律与要求，制定作业程序标准的一种有组织的活动。

A、作业规程

B、标准化作业

C、规范性作业

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