根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托其他单位运输药品时,与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括( )。
A.发货地址
B.药品质量责任
C.遵守运输操作规程
D.在途时限
A.发货地址
B.药品质量责任
C.遵守运输操作规程
D.在途时限
A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B.索取运输车辆的相关资料
C.应当与承运方签订运输协议
D.应当在当地药品监督管理部门备案
E.企业委托运输药品应当有记录
A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品
B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同
C.不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存运输药品
D.其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
A.医药商品专营企业
B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品零售业务的企业
D.经营药品批发业务的企业
E.兼营医药商品的其他企业
A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年
B. 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
C. 药品批发企业药品退货记录保存3年
D. 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年