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[单选题]
未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是（)。
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
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A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
药品生产企业必须遵守()。
A．《药品临床试验管理规范》(GCP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C．《药品生产质量管理规范》(GMP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《优良制剂规范》(GPP)
《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是 ()
A．药品零售企业主要负责人
B．药品零售企业专职质量管理人员
C．药品零售企业中处方审核人员
D．药品零售企业质量管理和药品检验人员
E．药品零售企业法定代表人
《药品经营质量管理规范》规定：应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是()
A．药品零售企业主要负责人
B．药品零售企业专职质量管理人员
C．药品零售企业中处方审核人员
D．药品零售企业质量管理和药品检验人员
E．药品零售企业法定代表人
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员
依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A．质量负责人
B．执业药师
C．主要负责人
D．质量管理机构
E．检验部门负责人
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药品生产质量管理规范
C．药品经营质量管理规范
D．中药材生产质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范
A、仅对违法单位的法定代表人
B、仅对违法单位直接负责的主管人员
C、仅对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等违法单位
D、违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员
