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第5题
申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括（)。
A.研究者伦理承诺书
B.受试者伦理承诺书
C.供者知情同意书
D.供者自愿捐献书
第8题
根据GCP，申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外，还应该获得其他相关资料中，不包括：（)。
A.伦理委员会的名称和地址
B.参与项目审查的伦理委员会委员
C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明
D.伦理委员会主席的联系方式
第10题
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容，不包括（)。
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C.机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D.受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E.对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
