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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》是由()发布的

A.国务院

B.国家食品药品监督管理局

C.国家卫生计生委

D.最高人民法院

E.最高人民检察院

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第1题
_____________均是涉及人的生物医学研究的伦理规范文件

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

D.《贝尔蒙报告》

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第2题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中,涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

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第3题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的实施时间是哪一年()

A.2010年

B.2012年

C.2013年

D.2015年

E.2016年

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第4题
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括A、科学审查B、伦理审查C、知情同

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括

A、科学审查

B、伦理审查

C、知情同意书的审查

D、受试者有哪些隐私的审查

E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查

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第5题
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须()。

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

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第6题
根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决定成立直属国务院的()

A.国家药品监督管理局

B.国家药品质量监督管理局

C.国家食品药品质量监督局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家食品质量监督管理局

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第7题
目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是:

A.国家药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家市场监督管理总局

E.国务院

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第8题
毒品鉴定结论中毒品品名的认定应当以国家食品药品监督管理局()最新发布的《麻醉药品品种目录》、《精神药品品种目录》为依据。

A.最高人民法院

B.最高人民检查院

C.卫生部

D.公安部

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第9题
我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围,不包括()A.对人的生理现象

我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围,不包括()

A.对人的生理现象的研究项目

B.对人的病理现象的研究项目

C.对人的心理现象的研究项目

D.对人的疾病诊断、治疗和预防方法的研究项目

E.对医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性研究的项目

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第10题
江苏省南京市某药品生产企业对江苏省食品药品监督管理局作出的罚款15万元的行政处罚行为不服,向国家食品药品监督管理局申请复议。国家食品药品监督管理局将其变更为罚款8万元,该药品生产企业仍不服。以下关于被告和管辖法院的说法正确的是?()

A.以省食品药品监督管理局为被告,由南京市中级人民法院管辖

B.以国家食品药品监督管理局为被告,由其所在地的中级人民法院管辖

C.以国家食品药品监督管理局为被告,由该药品生产企业所在地的基层人民法院管辖

D.以国家食品药品监督管理局为被告,由江苏省食品药品监督管理局所在地的南京市中级人民法院管辖

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