题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
实施 GMP 的要素是（）
A.人为产生的错误减到最低
B.调动生产企业的积极性
C.淘汰不良药品
D.防止对药品的污染和低质量药品的产生
E.保证产品高质量的系统设计
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B.调动生产企业的积极性
C.淘汰不良药品
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A.将人为的差错控制在最低的限度
B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D.与国际市场全面接轨
A.保障药品生产的高质量要求，保障人体的用药安全
B.保证药品的生产、流通的规范安全
C.提高加强药品监督管理，保证药品质量，保证人体的用药安全，维护人民身体健康
D.防止假药、劣药的产生
A．生产片剂、生物制品的药品生产企业
B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业
C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业
D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业
E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
A.生产注射剂的药品生产企业
B.生产麻醉药品的生产企业
C.生产第一类精神药品的生产企业
D.生产放射性药品的生产企业
E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
B．生产、销售假药的
C．生产、销售劣药的
D．药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E．进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
《中华人民共和国药品管理法》规定
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是E．
A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
