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[判断题]
应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的均匀性，因此，至少要采用随机取样方法，以发现可能存在的缺陷。（)
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A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
药品生产企业直接接触药品的生产人员定期体检，时间为（）。
A．轮流抽检，每两年一次
B．每年至少体检两次
C．一年一次
D．二年一次
E．每年至少体检一次
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。
A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
