国家医保局：药品集采拒绝“最低价内卷”！第十一批集采有这些关键变化

7月15日，国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家药品集采，明确提出“拒绝价格内卷”，将竞争重心从“拼低价”转向“重质量、强创新”。此次集采不仅覆盖更多疾病领域，更通过规则升级引导行业理性竞争，释放多重改革信号。

一、55个纳入品种：覆盖流感、肾病，剂型更贴合临床需求

第十一批集采共纳入55个品种，在疾病覆盖和剂型上有明显拓展：

 - 新增重点领域：涵盖抗流感药物（如奥司他韦颗粒剂）、肾病治疗创新药（罗沙司他口服常释剂型）等，填补此前集采在细分领域的空白；

 - 剂型多元化：除传统注射剂、口服常释剂型外，新增口服液体剂（地氯雷他定）、吸入剂、外用贴剂（洛索洛芬）等，更贴合儿童、老年人等特殊群体的用药便利性需求。

二、规则升级：四大原则破解“低价恶性竞争”

此次集采以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为核心，多项规则直指行业痛点：

1、坚守“新药不集采”，保护创新活力

纳入品种均为上市多年、专利过期、多家企业生产的“老药”，创新药、医保协议期内的谈判药品均被排除，避免低价竞争挤压企业研发投入空间。

2、强化质量管控，从“低价中标”到“优质中选”

提高投标门槛：要求“投标药品生产线2年内无GMP违规记录”，从生产源头保障质量；

全流程监管：药监部门对中选企业实施“检查+抽检”全覆盖，同步开展真实世界疗效评估，确保中选药“降价不降质”。

3、优化报量规则，尊重临床多元需求

医疗机构可按“具体品牌”报量，兼顾患者对品牌的信任度；

合理确定带量比例（60%-80%），特殊药品（如抗菌药）适当降低带量比例，为临床用药留足选择空间。

4、“反内卷”硬措施：告别“最低价独赢”

优化价差控制：不再以“最低报价”为唯一参照，避免个别企业低价拖垮行业，让合理报价企业也能中选；

低价声明制度：报价最低的中选企业需说明价格合理性，承诺“不低于成本价”，回应“低价低质”质疑；

防围标新机制：引入“首告从宽”，鼓励企业举报围标行为，破除利益同盟，维护公平竞争。

三、从“降价为主”到“提质增效”：集采7年进化史

自2018年首次集采以来，我国已开展10批药品集采，覆盖435种药品，呈现三大演进特点：

 - 覆盖扩容：从首批25种药品扩展到如今的多领域全品类，涵盖化学药、生物药（如胰岛素）等；

 - 降价理性化：前十批集采平均降幅从初期的53%逐步收敛，兼顾“降价惠民”与“企业可持续”；

 - 产业转型加速：推动企业从“价格竞争”转向“创新驱动”，原研药替代、高质量仿制药占比提升，行业集中度提高。

四、第十一批集采的深层意义

此次“反内卷”规则的核心，是让医药企业将精力从“拼低价”转向“提质量、搞研发”。对患者而言，将获得“价格合理+质量可靠”的药品；对行业而言，将加速淘汰低质产能，推动医药产业向高质量发展转型。

目前，第十一批集采已进入医疗机构报量阶段，后续将按程序推进企业申报、开标评标等工作。随着改革深入，集采将持续释放“降价不降质”的红利，实现患者、企业、医保的多方共赢。