药监局新规出台：执业药师上岗门槛提升至本科学历

一、新规核心内容：执业药师配备与学历双升级

1、药店负责人资质要求

 - 法定代表人等关键岗位：需无《药品管理法》规定的从业限制，且主要负责人须具备大学专科及以上学历或中级及以上专业技术职称，并接受药学专业知识培训，熟悉药品管理法规及药品知识。

 - 质量负责人：必须由企业高层管理人员担任，需具备药学或相关专业（医学、生物学、化学等）大学本科及以上学历、执业药师资格，且拥有3年及以上药品经营质量管理经验，具备独立判断与实施质量保障的能力。

2、其他人员配备标准

 - 处方药/甲类非处方药零售企业：需配备至少1名执业药师及1名药师及以上职称的药学技术人员；质量负责人须为执业药师，且具有1年以上药品质量管理经验。

 - 中药饮片调剂业务：需配备至少1名执业中药师或中药师，以及1名具备中药调剂能力的药学技术人员，负责审方、复核及调剂工作。

 - 细胞治疗类生物制品零售企业：需配备至少1名具有临床医学、预防医学、免疫学、微生物学等专业本科及以上学历的执业药师，并完成相关产品上市许可持有人培训考核。

二、远程药学服务：执业药师数量与门店规模挂钩

远程审方执业药师配置：

 - 服务门店数量≤30家：至少配备3名执业药师；

 - 每增加10家门店，需增配1名执业药师（不足10家按10家计算）。

三、执业药师在岗监管强化

 - 企业高层责任：法定代表人、主要负责人对药品经营活动负全责。

 - 质量管理人员任职限制：质量负责人及质量管理部门负责人不得兼任其他职务，不得在外兼职。

 - 专职在岗要求：从事质量管理、验收工作的人员必须全职在岗，不得兼职其他业务。

四、行业影响：执业药师职业前景再升级

 - 晋升通道拓宽：新规将学历与资历纳入药企高层晋升门槛，为执业药师提供更清晰的职业发展路径。

 - 社会认可度提升：高学历、高资历执业药师将在企业质量管理体系中担任核心角色，获得更多成长空间。

“挂靠证书”现象遏制：明确禁止执业药师兼任其他职务，确保其专注提供处方审核等药学服务，推动行业规范化发展。