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2025年版《中国药典》重磅升级:新增159品种,删除32种

执业药师 李瑶 浏览 1950

​国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会于3月25日联合发布公告,正式颁布2025年版《中华人民共和国药典》。新版药典将于2025年10月1日起正式实施。

一、2025年版《中国药典》制修订情况

1、品种收载情况

2025年版《中国药典》共收载品种6385种,其中新增品种159种,修订品种1101种,不再收载品种32种。

2、各部收载情况

 - 一部(中药):收载品种3069种,新增28种,修订420种,不再收载19种。

 - 二部(化学药):收载品种2776种,新增66种,修订483种,不再收载2种(转四部收载)。

 - 三部(生物制品):收载品种153种,新增13种,修订62种,不再收载13种。

 - 四部(药用辅料):收载品种387种,新增52种,修订136种。

3、技术要求与指导原则

 - 通用技术要求:共收载410个,新增69个,修订133个。其中,三部生物制品新增通则(总论)13个,修订31个;四部新增通则56个,修订102个。

 - 指导原则:共收载72个,新增33个,修订17个,不再收载3个。其中,三部生物制品新增5个,四部新增28个,修订17个,不再收载3个。

二、对执业药师考试的影响

随着2025年版《中国药典》的实施,执业药师考试将面临新的挑战。新版药典的更新不仅涉及品种的增减,还包括技术要求和指导原则的调整。这意味着考生需要掌握更丰富的理论知识,同时紧跟最新的技术发展和法规变化。

1、考试难度与备考建议

 - 考试难度:2025年执业药师考试大纲已经发布,变动调整较大,考生需要掌握的内容增多。考试难度或将增加,考生需要更加全面和深入地学习。

 - 备考建议:考生应迅速行动,提前备考。建议考生重点关注新版药典新增和修订的内容,特别是中药、化学药和生物制品的相关品种和技术要求。同时,考生需要结合最新的法规和指导原则,进行系统学习和复习,以提高备考效果。

新版《中国药典》的实施对执业药师考试提出了更高的要求,考生需要积极应对,提前做好备考准备,才能在考试中取得更好的成绩。

责任编辑:李瑶

📅 本文最后更新于 2025-03-28

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