25执业药师《法规》必背数字考点汇总：年限、百分比、处罚金额

一、年限类考点

1、执业药师注册有效期：3年。注册期满后需进行再注册。

2、医保协议期限：一般为1年。

3、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》有效期：1年。

4、申请医保定点的医疗机构、定点零售药店正式运营时间：至少3个月。

5、药品类易制毒化学品的《购用证明》有效期：3个月。

6、药品《出口准许证》有效期：不超过3个月。

7、医疗机构应设置临床必需急(抢)救药品库存警戒线：原则上库存不少于3个月的用量。

8、医疗机构药品购进记录、验收记录保存期：超过药品有效期1年，但不得少于3年。

9、医疗机构制剂批准文号有效期：3年。

10、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期：3年（另有说法为3年3个月，具体以最新法规为准）。

11、药品注册证书有效期：5年。

12、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》有效期：均为5年。

13、保健食品注册证书有效期：5年。

14、企业药品采购、验收、养护、销售、出库复核等相关记录及凭证保存期：至少5年。

15、提供虚假证明或采用其他手段骗取药品出口销售证明的处罚：注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明。

16、麻、精一、精二药品专用账册保存期：药品有效期期满之日起不少于5年。

17、国家基本药物目录调整周期：3年。

18、中药二级保护品种的保护期限：7年，保护期满后可以申请延长7年。

19、执业药师考试报名工作年限要求：

 - 药学、中药学专业本科学历：工作满3年。

 - 药学、中药学专业硕士学位：工作满1年。

 - 药学、中药学专业博士学位：无工作年限要求。

二、百分比类考点

1、生产、销售假药的处罚：并处违法生产、销售的药品货值金额15~30倍的罚款。

2、生产、销售劣药的处罚：并处违法生产、销售的药品货值金额10~20倍的罚款。

3、生产、销售的中药饮片不符合药品标准，但尚不影响安全性、有效性的处罚：可以处10~50万元的罚款（此处虽非百分比形式，但涉及具体罚款金额，故一并列出）。

4、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或药品批准证明文件的处罚：并处违法所得15倍的罚款（情节严重的为515倍）。

5、对生产、销售假药、劣药的企业或单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处罚：没收违法收入，并处所获收入0.3~3倍的罚款。

三、处罚金额类考点

1、未取得药品生产、经营、医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处罚：

并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额5倍以上10倍以下的罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。

2、生产、销售假药，情节严重的处罚：

吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证，10年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，10年内禁止其药品进口。

3、生产、销售劣药，情节严重的处罚：责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证。

4、生产、销售假经、劣药未构成相应犯罪，但销售金额达到一定数额的处罚：

 - 二十万元以上不满五十万元的：处2年以上7年以下有期徒刑。

 - 五十万元以上不满二百万元的：处7年以上有期徒刑。

 - 二百万元以上的：处15年有期徒刑或者无期徒刑。

请注意，以上考点汇总基于当前可获取的信息整理，并可能随着法规的更新而有所变化。在备考时，请务必参考最新的官方教材和法规文件。