新规！这些执业药师上岗要求本科学历！

一、执业药师配置与学历标准

（1）企业质量负责人资质

企业质量负责人需具备以下条件：

拥有大学本科或以上学历背景；

持有有效的执业药师资格证书；

累积至少3年的药品经营质量管理实践经验，需展现出在质量管理工作中的准确判断力和实施保障能力。

（2）企业质量管理部门负责人资质

企业质量管理部门负责人则需：

拥有有效的执业药师资格证书；

具备至少3年的药品经营质量管理相关工作经验，能够独立解决经营环节中遇到的各种质量问题。

同时，上述两位高层管理人员的档案中应包含执业药师注册证（需处于有效期内，并已注册于该企业）的复印件，以备原件核查。

二、执业药师远程服务规定

（1）远程药学服务团队配置

开展远程药学服务的企业，需根据经营规模配置相应数量的远程审方执业药师团队，其数量需与企业连锁门店数量相匹配：

门店数量不超过100家的，按5%的比例配置，但最低不得少于3人；

门店数量超过100家的，每新增50家门店（不足50家按50家计算），需至少增加1名远程审方执业药师。

（2）远程审方执业药师注册要求

远程审方执业药师需注册在连锁总部。

（3）执业类别适应性

远程审方执业药师的执业类别需与企业经营范围保持一致。

三、执业药师在岗监管强化

（1）企业质量负责人职责

企业质量负责人应由企业高层管理人员担任，全面担当药品质量管理的职责，需独立履行岗位责任，不得在其他企业兼职或在本企业兼任其他业务工作。

（2）质量管理与验收人员要求

从事质量管理和验收工作的人员需在职在岗，严禁兼任其他业务工作。