2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点合集

责编：田炯阳 2023-08-17

生产、销售假、劣药从重处罚情节	生产、销售、使用假药或者劣药行政责任
假、劣药的定义	药品安全法律责任的分类
保健食品的注册与备案	化妆品批准文号
保健食品批准文号格式	医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情
医疗器械召回管理	医疗器械的备案注册申请
医疗器械的分类	互联网药品信息的发布
广告发布媒体的限制	药品标签要求
药品标签上药品有效期的规定	药品标签的标识内容
说明书内容	麻精药品的储存要求
麻、精药品销售配送要求	易制毒化学品的分类
医疗用毒性药品	《麻、精药品》期限
麻醉药品和精神药品品种目录	疫苗的包装标识
疫苗的分类	中药品种保护申报条件
中成药通用名命名基本原则	调剂与临方炮制
毒性中药饮片定点生产管理和经营管理	国家重点保护野生药材物种的分级、药材名称
《中药材生产质量管理规范》	细菌耐药预警
抗菌药物分级和分级标准	不得作为医疗机构制剂申报的品种
医疗机构制剂批准文号	麻醉药品、精神药品处方的用法用量
处方一般用量、有效期	处方颜色
处方内容	医疗机构药品库存管理
实行药品分类采购	药品采购品种限制
专业技术人员的配备要求	药学部门设置标准
医疗机构药事管理人员组成	药品零售企业不得经营的药品
不应作为乙类非处方药情形	非处方药遴选原则
“双跨”药品的界定	非处方药专有标识的管理
特殊情形药品进口管理	进口药材口岸检验
药品进口备案	网络药品交易服务的类型
药学服务人员销售特殊管理的药品	药品经营许可证变更
中药饮片柜斗谱的要求	药品经营质量管理规范（批发）--储存
药品经营质量管理规范（批发）--验收与抽样	药品经营质量管理规范（批发）
高频考点61：人员与培训（批发）	鼓励药品零售连锁的措施
药品批发企业	药品经营范围
主动召回的组织实施	药品召回与分类
药品上市许可持有人的权利	药品变更方式
药品批准文号的格式	加快上市注册程序
药物临床试验的目的和主要内容	药品监督检查内容
抽查检验与指定检验	药品标准的分类
药品监督管理专业技术机构	药品管理工作相关部门的职责
国家药品监督管理部门职责	行政处罚的适用
行政许可法的基本原则	药品管理法律体系层次
法的效力冲突及其解决	按药品注册类别进行分类
药品的质量特性	医保药品目录
基本医疗保障制度	不能纳入基本医疗保险用药范围的药品
基本药物目录调整	健康中国的战略主题、原则和目标
执业药师职业道德准则	药品安全风险分类
执业药师报名条件	申请注册执业药师必须具备的条件