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药品监督管理专业技术机构
中国食品药品检定研究院 | 是国家检验药品、生物制品质量的法定机构 （1）组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作 （2）负责相关复验、技术仲裁 （3）组织开展检验检测新技术新方法新标准研究 （4）负责医疗器械标准管理相关工作 （5）承担生物制品批签发相关工作 （6）组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作 （7）承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作 （8）承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作 （9）组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导 |
国家药典委员会 | 法定的“国家药品标准”工作专业管理机构 （1）组织编制、修订和编译《中国药典》及配套标准 （2）组织制定修订国家药品标准 （3）组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名 （4）组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况 （5）开展药品标准发展战略、管理政策和技术法规研究。承担药品标准信息化建设工作 |
药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） | （1）组织制定修订药品不良反应、应监测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范 （2）组织开展药品不良反应、药物滥用监测工作 （3）开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作 （4）指导地方相关监测与上市后安全性评价工作 （5）参与拟订、调整国家基本药物目录 （6）参与拟订、调整非处方药目录 |
历年考题举例
【1～2】
A.中国药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审核查验中心
1.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是
2.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
【答案】AC
【解析】中国食品药品检定研究院的职责包括：组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作；负责相关复验、技术仲裁；组织开展检验检测新技术新方法新标准研究；承担生物制品批签发相关工作；组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作等；
药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。
