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2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点61:人员与培训(批发)

责编:田炯阳 2023-08-16
执业药师资料领取

人员与培训(批发)

人员(批发企业)

资质

企业负责人

大专以上学历或中级以上职称、熟悉药品法规

企业质量负责人

本科以上学历、执业药师和3年以上质量管理经验

质量管理部门负责人

执业药师和3年以上质量管理经验

历年考题举例

1.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

【答案】B

【解析】药品批发企业的企业质量负责人:具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。

2.在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

【答案】B

【解析】质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量具有裁决权。

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