药品经营质量管理规范(批发)——设施与设备
(1)经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
(2)储存、运输冷藏、冷冻药品的企业,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。储存疫苗的应当配备2个以上独立冷库。
(3)运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
历年考题举例
1.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营中药材、中药饮片的,应该有
A.库房和养护工作场所
B.专用的库房和养护工作场所
C.中药样品室
D.中药样品柜
【答案】B
【解析】选项C和选项D是直接收购地产中药材应设置的设施与设备。
2.根据GSP的要求,以下关于药品批发企业设施与设备的说法,错误的是
A.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施
B.经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所
C.储存疫苗的应当配备一个以上独立冷库
D.直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)
【答案】C
【解析】储存疫苗的应当配备2个以上独立冷库。