2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点56：药品经营许可证变更

药品经营许可证变更

（1）分类：许可事项变更和登记事项变更

（2）按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证情形：

①企业分立；②新设合并；③改变经营方式；④跨原管辖地迁移。

历年考题举例

1.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。以下不属于许可事项变更的是

A.注册地址

B.质量负责人

C.法定代表人

D.减少仓库

【答案】C

【解析】许可事项变更是指经营地址（注册地址）、经营方式、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更

2.某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，行政许可程序应为

A.按照补办经营许可证办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】D

【解析】药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理。