2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点52：进口药材口岸检验

进口药材口岸检验：

口岸药品检验机构收到进口药材口岸检验通知书后，按时到规定的存货地点进行现场抽样。现场抽样时，进口单位应当出示产地证明原件。口岸药品检验机构应当对产地证明原件和药材实际到货情况与口岸药品监督管理部门提供的备案资料的一致性进行核查。符合要求的，予以抽样，填写进口药材抽样记录单，在进口单位持有的进口药品通关单原件上注明“已抽样”字样，并加盖抽样单位公章。

口岸药品检验机构完成检验工作，出具进口药材检验报告书。口岸药品检验机构应当将进口药材检验报告书报送口岸药品监督管理部门，并告知进口单位。

经口岸检验合格的进口药材方可销售使用。

已列入《非首次进口药材品种目录》的中药材进口品种主要有：西洋参、乳香、没药及血竭、西红花、高丽红参、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。

历年考题举例

1.口岸药品检验所不予抽样的情形，不包括

A.未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品

B.批号或者数量与单证不符的进口药品

C.麻醉药品、精神药品

D.包装及标签与单证不符的进口药品

【答案】C

【解析】对麻醉药品、精神药品，可以抽验。抽样完成后，应当在《进口准许证》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。

2.下列药材属于列入《非首次进口药材品种目录》的有

A.甘草

B.红花

C.西洋参

D.砂仁

【答案】ACD

【解析】已列入《非首次进口药材品种目录》的中药材进口品种主要有：西洋参、乳香、没药及血竭、西红花、高丽红参、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。