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2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点48:非处方药遴选原则

责编:田炯阳 2023-08-16
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非处方药遴选原则

应用安全

长期临床使用证实安全性大;无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无不良反应;不引起依赖性

疗效确切

药物作用针对性强,功能主治明确;不需要经常调整剂量;连续使用不引起耐药性

质量稳定

质量可控、性质稳定

使用方便

不用经过特殊检查和试验即可使用;以口服和外用的常用剂型为主

历年考题举例

1.非处方药的遴选原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便

B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便

D.中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】B

【解析】非处方药根据以下原则遴选:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

2.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是

A.应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性

B.疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主

【答案】B

【解析】B错在“不需要调整剂量”,应该是“不需要经常调整剂量”。

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