2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点47：不应作为乙类非处方药情形

不应作为乙类非处方药情形

①儿童用药（有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外）；

②化学药品含抗菌药物、激素等成分；

③中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属口服制剂、含大毒药材的外用制剂；

④严重不良反应发生率达万分之一以上；

⑤中成药组方中包括无国家或省级标准药材的（药食同源的除外）；

⑥中西药复方制剂；

⑦辅助用药

历年考题举例

1.可以作为乙类非处方药的情况是

A.严重不良反应发生率达万分之一以上

B.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

C.中西药复方制剂

D.儿童用维生素

【答案】D

【解析】有儿童用法用量的均包括在内，不应作为乙类非处方药物，但是维生素、矿物质类除外。

2.根据《乙类非处方药确定原则》，关于乙类非处方药管理的说法，错误的是

A.—般情况下，乙类非处方药是消费者不需要医生及药师的指导，可以自我购买和使用的药品

B.与甲类非处方药相比，其安全性更好，消费者自行使用的风险更低

C.乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状，以及日常营养补充等的非处方药药品

D.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药食同源药材的，不得作为乙类非处方药使用

【答案】D

【解析】不得作为乙类非处方药使用的是：中成药组方中包括无国家或省标准药材的（药食同源的除外）。D表述与正确说法相反，因此表述错误，答案是D。