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2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点9:医疗器械召回管理

责编:田炯阳 2023-08-16
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医疗器械召回管理

类型

召回情形

通知时间

一级召回

使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的

1日内

二级召回

使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害

3日内

三级召回

使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

7日内

历年考题举例

【1~2】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

根据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间是

1.一级召回在

2.二级召回在

【答案】AC

【解析】医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

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