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2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点3:假、劣药的定义

责编:田炯阳 2023-08-16
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假、劣药的定义

《药品管理法》第98条 有下列情形之一,为假药:

(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(3)变质的药品;

(4)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的,为劣药: 含量+附属物

(1)药品成分的含量不符合国家药品标准;

(2)被污染的药品;

(3)未标明或者更改有效期的药品;

(4)未注明或者更改产品批号的药品;

(5)超过有效期的药品;

(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(7)其他不符合药品标准的药品。

历年考题举例

【1~2】

A.为假药

B.为劣药

C.无证生产

D.无证经营

1.以他种药品冒充此种药品的,应该认定

2.被污染的药品,应该认定

【答案】AB

【解析】“冒充”对应是假药;“污染”对应是劣药。

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