2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点2：生产、销售、使用假药或者劣药行政责任

①没收违法所得+责令停业整顿+吊销批文+罚款：没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件：并处违法生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款

【注】货值金额不足10万元的，按10万元计算

②吊销许可证+10年内禁业：情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，10年内不受理其相应申请

③10年内禁止进口：药品上市许可持有人为境外企业的，10年内禁止其药品进口

①没收违法所得+罚款：没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款

【注1】违法生产、批发的药品货值金额不足10万元的按10万元计算

【注2】违法零售的药品货值金额不足1万元的：按1万元计算

②停业整顿直至吊销批文、许可证：情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证

③警告+罚款：生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处10万元以上50万元以下的罚款

对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员：

①没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下的罚款

②终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留

【注】对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收