2020年执业药师药一考试真题答案及解析（多项选择题）

2020年执业药师药学专业知识一多项选择题真题答案及解析如下：

多项选择题(共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或者2个以上符合题意，错选、少选均不得分)

111、在体内发生代谢，生产“亚胺-醌”物质，引发毒性作用的药物是( )

A. 双氯芬酸

B. 奈法唑酮

C. 普拉洛尔

D. 苯噁洛芬

E. 对乙酰氨基酚

112、竞争性拮抗药的特点有( )

A. 使激动药的量效曲线平行右移

B. 与受体的亲和力用pA2表示

C. 与受体结合亲和力小

D. 不影响激动药的效能

E. 内在活性较大

113、关于生物等效性研究的说法，正确的有( )

A. 生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究

B. 用于评价生物等效性的药动学指标包括C_max和AUC

C. 仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂

D. 对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

E. 筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

114、药物引起脂肪肝的作用机制有( )

A. 促进脂肪组织释放游离脂肪酸入肝过多

B. 增加合成脂蛋白的原料如磷脂等

C. 刺激肝内合成三酰甘油增加

D. 破坏肝细胞内质网结构或抑制某些酶的合成导致脂蛋白合成障碍

E. 损害线粒体，脂肪酸氧化能力下降，使脂肪在肝细胞内沉积

115、需用无菌检查法检查的吸入制剂有( )

A. 吸入气雾剂

B. 吸入喷雾剂

C. 吸入用溶液

D. 吸入粉雾剂

E. 吸入混悬液

116、可用于除去溶剂中热原的方法有( )

A. 吸附法

B. 超滤法

C. 渗透法

D. 离子交换法

E. 凝胶过滤法

117、属于脂质体质量要求的控制项目有( )

A. 形态、粒径及其分布

B. 包封率

C. 载药量

D. 稳定性

E. 磷脂与胆固醇比例

118、关于标准物质的说法，正确的有( )

A. 标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质

B. 标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质

C. 标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计

D. 我国药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类

E. 标准物质具有确定的特性量值

119、乳剂属于热力学不稳定体系，在放置过程中可能出现的不稳定现象有( )

A. 分层

B. 絮凝

C. 转相

D. 合并

E. 酸败

120、作用于EGFR靶点，属于酪氨酸激酶抑制剂的有( )

A. 埃克替尼

B. 尼洛替尼

C. 厄洛替尼

D. 克唑替尼

E. 奥希替尼

答案及解析：

111、ABCE

【试题解析】本题考查药物结构与毒副作用。

苯噁唑芬的代谢产物为葡糖醛酸苷酯化合物，其可与血浆蛋白的159位赖氨酸以共价键结合，进而产生特质性毒性反应，已被停止使用。故D选项错误，其他药物都是在体内发生代谢，生产“亚胺-醌”物质，引发毒性作用的药物。故本题选ABCE。

【希赛点拨】

对乙酰氨基酚为苯胺类的代表药物，其分子中具有酰胺键，故贮藏不当时可发生水解，产生对氨基酚，酸性及碱性均能促进水解反应，其主要代谢产物是与葡萄糖醛酸或硫酸结合产物，极少部分可由CYP450氧化酶系统转化成毒性代谢产物N-羟基衍生物和N-乙酰亚胺醌。正常情况下代谢产物N-乙酰亚胺醌可与内源性的谷胱甘肽结合而解毒，但在大量或过量服用对乙酰氨基酚后，肝脏内的谷胱甘肽会被耗竭，N-乙酰亚胺醌可进一步与肝蛋白的亲核基团结合而引起肝坏死，各种含巯基的药物可用作对乙酰氨基酚过量的解毒剂。

112、ABD

【试题解析】本题考查激动药与拮抗药的特点。

由于激动药与受体的结合是可逆的，竞争性拮抗药可与激动药相互竞争与相同的受体结合，产生竞争性抑制作用，可通过增加激动药的浓度使其效应恢复到原先单用激动药时的水平，使激动药的量-效曲线平行右移，但其最大效应(效能)不变。不管是激动药还是拮抗药，与受体都有很高的亲和力，C选项错误。拮抗药没有内在活性，故E选项错误。故本题选ABD。

113、ABCD

【试题解析】本题考查生物利用度与生物等效性。

筛选受试者时的排除标准应主要基于安全性方面的考虑，而不是药效。故E选项错误，其他正确描述都是正确的。故本题选ABCD。

【希赛点拨】

生物等效性也是评价药物或制剂质量的重要指标，它侧重与预先确定的等效标准和限度进行比较，保证含同一药物活性成分的不同制剂体内行为的一致性，用以判断新研发产品是否可替换已上市药品。

114、ACDE

【试题解析】本题考查肝脏毒性作用。

药物引起脂肪肝的作用机制有促进脂肪组织释放游离脂肪酸入肝过多;刺激肝内合成三酰甘油增加;破坏肝细胞内质网结构或抑制某些酶的合成导致脂蛋白合成障碍;损害线粒体，脂肪酸氧化能力下降，使脂肪在肝细胞内沉积。B选项为干扰项。故本题选ACDE。

【希赛点拨】

可导致肝脏毒性的药物有：

115、BCE

【试题解析】本题考查吸入制剂的概念。

吸入制剂指原料药物溶解或分散于适合介质中，以气溶胶或蒸汽形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂，可分为吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂，其中吸入喷雾剂和吸入液体制剂为无菌制剂。吸入用溶液和吸入混悬型为吸入液体制剂。故本题选BCE。

116、ABCDE

【试题解析】本题考查除去热原的方法。

除去溶剂中热原的方法有吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超过滤法、反渗透法。除去容器或用具上热原的方法有高温法、酸碱法。故本题选ABCDE。

【希赛点拨】

热原的性质有水溶性、不挥发性、过滤性、耐热性：180℃～200℃干热2小时或250℃干热30 ～ 45分钟或650℃干热1分钟才能使热原破坏、热原能被强酸、强碱、强氧化剂如高锰酸钾，过氧化氢以及超声波破坏，热原在水溶液中带有电荷，也可被某些离子交换树脂所吸附。

117、ABCD

【试题解析】

本题考查脂质体的质量要求。

脂质体的质量要求如下：

(1)形态、粒径及其分布应符合要求

(2)包封率=[脂质体中的药量/(介质中的药量+脂质体中的药量)]×100%，通常要求脂质体的药物包封率达到80%以上

(3)载药量=[脂质体中药物的量/(脂质体中药物的量+载体总量)]×100%

(4)载药量越大，越容易满足临床需要。

磷脂和胆固醇为脂质体的原料，并没有要求其比例，故E选项错误。故本题选ABCD。

【希赛点拨】

脂质体的特点：靶向性和淋巴定向性、缓释和长效性、细胞亲和性与组织相容性、降低药物毒性、提高药物的稳定性。

118、BDE

【试题解析】本题考查含量或效价测定。

标准物质指供药品检验中使用的具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位或重量单位计。对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度计。AC错误。故本题选BDE。

【希赛点拨】

对于原料药，用“含量测定”的药品，其含量限度均用有效物质所占的百分数(%)表示，此百分数，除另有注明者外，均系指重量百分数，为了能正确反映药品的含量，一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”，将药品的含量换算成干燥品或无水物的含量;若含量限度规定上限为100%以上时，系指用规定的方法测定时可能达到的数值，它为《中国药典》规定的限度或允许偏差。

119、ABCDE

【试题解析】

本题考查乳剂不稳定现象。

乳剂不稳定现象及原因如下表所示：

分层、絮凝、合并、酸败、转相都是乳剂容易发生的问题。故本题选ABCDE。

120、ACE

【试题解析】本题考查靶向抗肿瘤药替尼类的作用靶点。

尼洛替尼的作用靶点为Bcr-Abl;克唑替尼的作用靶点为ALK/C-MET，埃克替尼、奥西替尼、厄洛替尼的作用靶点为EGFR。故本题选ACE。

【希赛点拨】

第一个上市的蛋白酪氨酸激酶抑制剂是甲磺酸伊马替尼，在体内外均可在细胞水平上抑制“费城染色体”的Bcr-Abl酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。