2020年执业药师药事管理与法规冲刺习题二

1、某药店变更药品经营许可登记事项，未办理变更登记手续，原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续，该药店逾期仍未补办，原发证部门宣布其《药品经营许可证》无效;然而该药店仍从事药品经营活动，依照《药品管理法》，依法对该药店予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（）。

A.二倍以上五倍以下的罚款

B.一倍以上三倍以下的罚款

C.二万元以上五万元以下的罚款

D.一万元以上三万元以下的罚款

答案：A

2、医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自应用传统工艺配制中药制剂的（）。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按生产假药或劣药给予处罚

D.无需处罚

答案：A

3、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的（）。

A.按销售假药处罚

B.按销售劣药处罚

C.按无证经营处罚

D.按非法经营处罚

答案：C

4、下列应认定为劣药的是（）。

A.药品所含成分与药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合药品标准

C.对保健食品进行药品疗效宣传

D.药品甲用药品乙的名称进行销售

答案：B

5、有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）。

A.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

答案：C

6、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的（）。

A.依法从重处罚

B.由工商部门处罚

C.依照处罚较重的规定定罪处罚

D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处

答案：D

7、未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）。

A.处1000元~5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回货值金额3倍的罚款

答案：B

8、以下情形按劣药论处的是（）。

A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C.被污染的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

答案：A

9、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）。

A.处1000元~5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回货值金额3倍的罚款

答案：C

10、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（）。

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产

答案：C