2020年执业药师药事管理与法规试题练习六

1、批准文号是“国妆特进字J××××”的是（）。

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案：C

2、关于药品生产的说法，正确的是（）。

A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报药品监督管理部门审查批准

B.药品生产企业接受委托生产生物制品

C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

答案：C

3、不符合零售药店药品药品陈列要求的是（）。

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放，处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列

答案：D

4、以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是（）。

A.精神药品分为第一类和第二类精神药品

B.对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度

C.麻醉药品和精神药品不得零售

D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

答案：C

5、下列关于药品管理立法的说法错误的是（）。

A.我国药品法律渊源包括宪法、法律、法规、规章等

B.上位法的效力高于下位法;在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

C.法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任

D.我国药品管理法律关系的客体包括机关、机构和组织、公民个人/自然人

答案：D

6、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的药剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是（）。

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

答案：C

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的记录及凭证应当至少保存（）。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D

8、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

9、以下属于行政处罚的是（）。

A.开除

B.罚款

C.降级

D.撤职

答案：B

10、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有（）。

A.依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为

B.不具有强制力的行政指导行为

C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的

D.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为

答案：C