2020年执业药师药事管理与法规试题练习二

1、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应列出所用的全部辅料名称

答案：D

2、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是（）。

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的

答案：B

3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是（）。

A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

B.消费者购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

C.消费者享有知道购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利

D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

答案：B

4、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）。

A.3年内

B.5年内

C.1年内

D.10年内

答案：D

5、根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营许可证》有效期为（）。

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

答案：D

6、按照假药论处的是（）。

A.擅自添加矫味剂

B.批号更改为“110801”

C.以淀粉冒充催眠药

D.片剂表面霉迹斑斑

答案：D

7、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）。

A.3年内

B.5年内

C.1年内

D.10年内

答案：D

8、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

答案：C

9、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

答案：C

10、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是（）。

A.应当立即向有关行政部门报告

B.应当立即告知消费者

C.应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回

D.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施

答案：C