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知识点一 药物的命名
名称 | 定义 | 特点 |
商 品 名 | 通常是针对药物的最终产品,即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的物质。比如:吗丁啉 | 1.由制药企业自己选择命名,可以进行注册和申请专利保护,只能由该药品的拥有者和制造者使用2.不能暗示药物疗效和用途 |
通 用 名 | 国际非专利药品名称是指有活性的药物物质,而不是最终药品,比如:多潘立酮 | 1.一个药物只有一个药品通用名 2.不受专利和行政保护3.通用名也是药典中使用的名称 |
化 学 名 | 根据药物的化学结构式来命名 | 能准确的表示出药物的化学结构 |
知识点二 药物的化学降解途径
化学降解途径 | 代表药物 |
水解 | 1、脂类(含内脂):盐酸普鲁卡因,盐酸丁卡因,盐酸可卡因,硫酸阿托品,氢溴酸后马托品等 2、酰胺类(含内酰胺):青霉素、头孢菌素、氯霉素、巴比妥类、对乙酰氨基酚、利多卡因等 |
氧化 | 1、酚类:肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠2、烯醇类:维生素C3、噻嗪类:盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪 4、芳胺类:磺胺嘧啶钠 5、吡唑酮类:氨基比林、安乃近 |
知识点三 药物的配伍变化和配伍禁忌
配伍目的 | 举例 |
协同作用,增加疗效 | 如复方阿司匹林,复方降压片 |
提高疗效,延缓或减少耐药性 | 如阿莫西林与克拉维酸配伍、磺胺药与甲氧苄啶联用 |
利用拮抗作用,克服某些药物的不良反应 | 如用吗啡镇痛时常与阿托品配伍,以消除吗啡对中枢的抑制及对胆道,输尿管和支气管平滑肌的兴奋作用 |
知识点四 临床药理学研究
临床试验 | 研究目的 | 特点 |
I期临床试验 | 观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征 | 选用20-30例健康成年志愿者 |
II期临床试验 | 对受试药的有效性和安全性做出初步评价 | 采用随机,双盲,对照试验,完成大于100例 |
III期临床试验 | 进一步评价受试药的有效性,安全性 | 完成例属大于300例 |
IV期临床试验 | 新药上市后进行的安全性和有效性评价 |
知识点五 注射液的配伍变化
原因 | 举例 |
溶剂组成改变 | 地西泮注射液与5%葡萄糖,0.9%氯化钠等注射液配伍时易析出沉淀 |
PH的改变 | 新生霉素与5%葡萄糖,诺氟沙星和氨苄西林,磺胺嘧啶钠,谷氨酸钠,氨茶碱等碱性药物可使肾上腺素变色 |
缓冲容量 | 5%的硫喷妥钠加入到含有乳酸盐的葡萄糖注射液中会析出沉淀 |
离子作用 | 乳酸根加速氨苄西林钠和青霉素G的水解 |
直接反应 | 四环素与钙盐 |
盐析作用 | 两性霉素B在大量的电解质溶液中被盐析出来 |
氧与二氧化碳的影响 | 苯妥英钠,硫喷妥钠注射剂吸收二氧化碳导致pH下降,可能析出沉淀 |
光敏反应 | 两性霉素B、磺胺嘧啶钠、维生素B2、四环素等 |
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