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执业药师考试《西药技能》知识点:胶囊剂的质量要求

责编:陈湘君 2018-12-14
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(1)中药硬胶囊水分含量不得超过 9.0%,内容物为液体或半固体者不检查水分。

(2)装量差异 <0.3g ±10%;≥0.3g,±7.5%

(3) 崩解时限

硬胶囊剂:30分钟 ;软胶囊剂:60分钟;肠溶胶囊:同肠溶片;检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查。

(4)胶囊剂贮存,温度不高于30 ℃;肠溶或结肠溶明胶胶囊,存储温度10℃~25℃、湿度35%~65%。

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