(一)血液制品概念
血液制品是指由健康人血浆或经特异性免疫的人血浆经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分蛋白的统称。
如:人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。
(二)血液制品管理
1.原料血浆的管理
实行单采血浆站统一规划、设置的制度,单采血浆站由血液制品生产单位或由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆,并接受其业务技术指导和质量监督。
2.血液制品的管理
药库设置血液制品待验区、合格区、不合格区,且应严格划分。
购入验收时需详细核查检验报告书,进口者还需查验进口药品注册证、血液制品批签发报告。入库药品按照说明书要求贮存。
3.使用管理
医务人员要严格掌握血液制品特别是人血白蛋白等使用的适应证和禁忌证。
对使用血液制品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应 “可疑即报”的原则。并注意血液制品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险。
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