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2018年执业药师考试真题药事管理与法规配伍题答案及解析

责编:陈湘君 2018-10-22

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二、配伍选择题

【41-42】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

41.属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是( )

42.属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )

41-42 C、B

一级保护野生药材物种

二级保护野生药材物种

三级保护野生药材物种

濒临灭绝状的稀有珍贵野生药材物种。

分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

资源严重减少的主要常用野生药材物种。

虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)

鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、

猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁

蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

【43-44】

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

根据《处方管理办法》的"四查十对”原则

43.查配伍禁忌,对( )

44.查用药合理性,对( )

43-44 C、A

“四查十对”内容

查处方

查药品

查配伍禁忌

查用药合理性

对科别、姓名、年龄

对药名、剂型、规格、数量

对药品性状、用法用量

对临床诊断。

【四查方药禁理,方对科名年龄,药对规名剂量,禁对性状用量,理对临床诊断】

【45—46】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

45.医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为( )

46.医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为( )

45-46 D、B 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限至少为3年,第二类精神药品处方保存期限至少为2年。

[47——48]

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C. H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

47.生物制品批准文号的格式是( )

48.化学药品《进口药品注册证》证号的格式是( )

47-48 B、C药品批准文号格式:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口。《进口药品注册证》证号格式:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

[49——51]

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

49-51 C、C、A《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满前6个月,向原发证单位申请换发。《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录至少保存5年。

49.药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是( )

50.药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是( )

51.《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存( )

[52—54]

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

52.某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应( )

53.某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )

54.某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )

[55—56]

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

52-54 D、A、B

假药、劣药的认定

假药

(1)药品所含成分与国家药品标准规定成分不符

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

按假药论处

国家药品监督管理部门规定禁止使用的;

必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;

变质的 

被污染的

必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

劣药

药品成份的含量不符合国家药品标准的

按劣药论处

有效期和生产批号不符

未标明有效期或者更改有效期的

不注明或者更改生产批号的

超过有效期的

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的

医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)

55.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )

56.境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于( )

55-56 B、C

药品注册分类:①1类:境内外均未上市的创新药;②2类:境内外均未上市的改良型新药;③3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;④4类:境内申请人仿制境内上市原研药品的药品;⑤5类:境外上市药品申请在境内上市。

[57—59]

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

57.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )

58.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于( )

59.《药品不良反应报告和监测管理办法》(①卫生部令第81号)属于( )

57-59 D、C、D

药品管理法律体系按照法律效力等级依次,具体分为:①法律:全国人大及其常委会制定的规范性文件。由国家主席签署主席令公布,如《中华人民共和国药品管理法》等;②行政法规:国务院有关部门或者国务院法制机构制定颁布,如《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等;③地方性法规:省、自治区、直辖市和设区的市、自治州人大及其常委会制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件,如《吉林省药品监督管理条例》等;④部门规章:国务院各部、各委员会、直属机构制定颁布,如《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府规章:省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定颁布,如《湖北省药品使用质量管理规定》等。

[60~62]

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

60.能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )

61.能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是( )

62.不得在零售药店销售的是( )

60、D

处方药能在零售药店销售,不得开架自选。未列入非处方药的抗菌药属于处方药。

61、D

处方药能在零售药店销售,但必须凭处方销售。

62、B

零售药店不能销售终止妊娠药

[63~64]

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中

63.采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是( )

64.采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是( )

63、C

西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录

64、A

中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录

[65~67]

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

根据《药品召回管理办法》

65.药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )

66.药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )

67.药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是( )

65、A

药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,吊销《经营许可证。

66、B

药品经营企业拒绝协助召回药品的,予以警告、责令改正、可以处2万以下罚款。

67、C

生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准文件,直至吊销药品生产许可证。

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

68.在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是( )

69.标注有“免疫规划”专有标识的是( )

68、D

说明书上注明“运动员慎用”的是兴奋剂,蛋白同化制剂属于兴奋剂。

69、A

第一类疫苗纳入国家免疫规划的,最小包装的显著位置应标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。

[70~72]

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

70.属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是( )

71.属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是( )

72.在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是( )

70、A

胰岛素属于肽类激素,且在零售企业可以凭处方销售。

71、B

兴奋剂实行分类管理,参照特殊药品管理药品实施严格管理的是蛋白同化制剂、肽类激素。

72、D

在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是麻醉止痛剂

[73~75]

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

73.欲查询接种预防性生物制品岀现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询( )

74.欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询( )

75.在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是( )

73、C

注意事项列出的有使用时必须注意的问题,包括深慎用的情况(肝、肾功能的问题)等以及需要进行皮内敏感实验的。

74、C

注意事项列出的有使用时必须注意的问题,出现紧急情况的应急处理方法也在此列。

75、D

在说明书中以醒目的黑字体标在标题下的是警示语。处方药的是“凭医师处方销售、购买和使用”。非处方药的是“请仔细阅读药品说明书或者药师指导下购买和使用”

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

76.血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )

77.药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于( )

76、D

血液制品在每批上市销售前,都该进行检验,该检验属于指定检验。

77、A

药品监督管理部门工作人员对监督检查发现的质量可疑药品进行抽样检验,属于抽查检验。

[78-79]

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

78.不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是( )

79.用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )

78、A

考察保健食品的界定,即适用于特性人群,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且不对人体产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

79、D

用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按药品管理。

[80-82]

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

根据《麻醉药品和精神药品管理条》

80.药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )

81.从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )

82.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是( )

80、D

药品零售企业从事第二类精神药品零售业务的审批部门是设区的市级药品监督管理部门。

81、B

从事麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发业务所在地省级药品监督管理部门平批准。

82、C

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,需要经所在地设区的市级卫生主管部门批准,获得《印鉴卡》

[83-85]

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

83.在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是( )

84.在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是( )

85.不得发布广告的是( )

83、B

广告中的忠告语:“请按药品说明书或者药师指导下购买和使用”的是非处方药。

84、D

“本广告仅供医学药学人士阅读”的是处方药。

85、C

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构配制的制剂等不得发布广告。

[86-87]

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

86.消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于( )

87.消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于( )

86、C

消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证等,属于真情知悉权

87、B

消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于公平交易权。

[88-90]

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

88.属于处方后记内容的是( )

89.属于处方正文内容的是( )

90.属于处方前记内容的是( )

88、A

处方的后记包括医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

89、D

处方正文包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

90、B

处方前记的内容有医疗机构的名称、患者姓名、年龄、性别、临床诊断等。

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