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一、综合 | ||
1. | 中华人民共和国药品管理法 | |
2. | 中华人民共和国药品管理法实施条例 | |
3. | 中华人民共和国中医药法 | |
4. | 较高人民法院 较高人民检察院 | |
5. | 关于建立基本药物制度的实施意见 | |
6. | 基本药物目录管理办法 | |
7. | 国务院办公厅 | |
二、执业药师管理 | ||
1. | 关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知人发[1999]34号 | |
2. | 关于征求执业药师职业资格制度规定和资格考试实施办法两个征求意见稿意见的通知药监办函〔2018〕165号 | |
3. | 关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知国药监人(2019]12号 | |
4. | 执业药师注册管理暂行办法 | |
5. | 关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见（2004） | |
6. | 关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见（2008） | |
7. | 执业药师继续教育管理试行办法 | |
8. | 执业药师业务规范（试行） | |
三、药品研制与生产管理 | ||
1. | 药品注册管理办法（2007） | |
2. | 全国人民代表大会常务委员会 | |
3. | 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 | |
4. | 食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告 | |
5. | 药品召回管理办法 | |
6. | 医疗机构制剂注册管理办法（试行） | |
7. | 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） | |
8. | 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） | |
9. | 药品说明书和标签管理规定 | |
10. | 关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知国食药监注[2007]49号 | |
11. | 关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知国食药监办[2007]311号 | |
12 | 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 | |
13. | 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 | |
14. | 关于印发非处方药说明书规范细则的通知国食药监注[2006]540号 | |
15. | 关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知国食药监注[2006]610号 | |
四、药品经营与使用管理 | ||
1. | 药品流通监督管理办法 | |
2. | 药品经营许可证管理办法 | |
3. | 处方药与非处方药分类管理办法（试行） | |
4. | 非处方药专有标识管理规定（暂行） | |
5. | 处方药与非处方药流通管理暂行规定 | |
6. | 互联网药品交易服务审批暂行规定 | |
7. | 互联网药品信息服务管理办法 | |
8. | 药品经营质量管理规范 | |
9. | 关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的存储与运输管理等5个附录文件的公告 | |
10. | 医疗机构药事管理规定 | |
11. | 医疗机构药品监督管理办法（试行） | |
12. | 关于完善公立医院药品集中采购工作的意见 | |
13. | 处方管理办法 | |
14. | 抗菌药物临床应用管理办法 | |
15. | 药品不良反应报告和监测管理办法 | |
五、特殊管理的药品的管理 | ||
1. | 麻醉药品和精神药品管理条例 | |
2. | 医疗用毒性药品管理办法 | |
3. | 疫苗流通和预防接种管理条例（2016年修订版） | |
4. | 食品药品监督总局、公安部、卫生计生委 | |
5. | 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 | |
六、其他 | ||
1. | 中华人民共和国广告法 | |
2. | 药品广告审查发布标准 | |
3. | 药品广告审查办法 | |
4. | 中华人民共和国消费者权益保护法 | |
5. | 中华人民共和国反不正当竞争法 | |
6. | 关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见 | |
7. | 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 | |
8. | 人力资源社会保障部 | |
9. | 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 | |
