执业中药师考试《药事管理与法规》知识辅导四

药品编码

2009年6月16日，食品药品监督管理局印发《关于实施药品编码管理的通知》(下称《通知》)，对批准上市的药品实行编码管理。

一、药品编码适用范围

药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。药品编码以数字或数字与字母组合形式表现，适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换。

二、药品编码的编制

1.药品编码编制的原则 药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性与可操作性的原则，同时兼顾扩展性与可维护性。

2.药品编码编制的分类 药品编码分为本位码、监管码和分类码。本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码依次连接而成。

3.药品编码本位码编制规则

药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。

药品国别码 前2位为药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品;

药品类别码 第3位药品类别码为“9”，代表药品;

药品本体码 4到13位为本体码，本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制;本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。

药品校验码是药品编码本位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式来检验药品编码本位码中前13位数字的正确性，计算方法按照“GB 18937”执行。

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