1、农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A.非处方药、处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.预防性疫苗
E.非处方药
答案:E
2、《药品注册管理办法》不适用于
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理
答案:D
3、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是
A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
B.顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告
C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
D.药品销售可以附赠适量药品或礼品
E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
答案:E
4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括
A.领用部门
B.配制日期
C.制剂名称
D.批号
E.数量
答案:B
5、依法实行许可证管理的药事活动不包括
A.药品研究
B.药品生产
C.药品批发
D.药品零售
E.医院制剂
答案:A
6、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括
A.保证商品符合保障人身安全的要求
B.提供有关商品的真实信息
C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D.按照有关规定向消费者出具购货凭证
E.标明经营者的真实名称
答案:C
7、中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术审评支持
D.承担基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
答案:A
8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.处方药
B.非处方药
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.实施批准文号管理的中药材
E.特殊管理药品
答案:C
9、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产药品和违法所得,并处罚款,罚款金额为
A.违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款
B.违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款
C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款
D.二万元以上,四万元以下的罚款
E.三万元以上,五万元以下的罚款
答案:B
10、根据《中华人民共和国价格法》,经营者定价应当遵循的原则是
A.公平、合法和符合价值规律
B.公平、合法和诚实信用
C.公平、符合价值规律和诚实信用
D.合法、符合价值规律和诚实信用
E.公平、合法、符合价值规律和诚实信用。
答案:B
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