执业西药师资格考试《西药药事管理与法规》练习试题及答案七

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1、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.考核制度

B.考试制度

C.核准制度

D.登记制度

E.注册制度

答案：D

2、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C.国务院药品监督管理部门审查

D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

E.设区的市级药品监督管理部门审查

答案：B

3、处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是

A.执业药师协会

B.食品药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.国务院卫生部

E.省级工商行政管理部门

答案：A

4、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其 受托生产的药品相适应的

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

E.《药品生产合格证》

答案：A

5、《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销售的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

答案：A

6、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

A.企业自定价

B.市场调节价

C.政府定价和政府指导价

D.行业定价

E.地域调节价

答案：C

7、执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是

A.不得作或认可虚假的陈述

B.按规定保存有效处方

C.制定安全、有效、合理的用药方案

D.接受行业协会等自律性组织的约束

E.参与制定、修订相关法律、法规文件

答案：D

8、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生行政部门

E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

答案：D

9、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：E

10、依照《处方管理办法(试行)》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

答案：D

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