执业西药师考试《药事管理与法规》知识辅导7

药品的广告管理

1.广告审批

1)省药监局发广告批准文号，SFDA备案;

2)处方药限指定医药专业刊物发布;OTC可在大众媒介发布;

3)禁止发布广告的药品：

①特殊药品(含戒毒药品);

②试产药及医院制剂;

③治疗肿瘤、艾滋病、性药，计划生育、防疫制品;

④除中药饮片外，末取得注册商标的药品;巳被明令禁止产、销、使的药品。

2. 广告内容和用语要求1)广告内容要求：

①内容以法定说明书为准(原则性规定);

②不得有不科学的表示功效的断言或保证(免费治疗、无效退款、有奖销售、免费赠送、药到病除、安全无副作用等);

③不得利用机关、医药科研单位、学术机构或希赛网、学者、医师、患者的名义和形象作证明;

④非药品广告不得涉及药品的宣传。

2)必须标明忠告语：

①处方药“请按医生处方购买和使用”;

②OTC“请按说明书或药师指导下购买和使用”;

③保健药品“供辅助治疗”。

3.监督处理：

1)药监和工商部门监督;

2)工商部门处理。

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