执业中药师资格考试《中药药事管理与法规》练习试题及答案六

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1、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过2日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

答案：D

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

2、药品安全"十二五"规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A.100%

B.90%

C.80%

D.70%

E.60%

答案：A

解析：本题考查药品安全"十二五"规划。药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选A。

3、新药的监测期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：E

4、属于资源严重减少的野生药材是()

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥

答案：B

5、根据《医疗用毒性药品管理办法》关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

C.调配处方时，对处方未标明"生用"的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量

E.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售

答案：C

解析：根据《医疗用毒性药品管理办法》第六条：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。因此，A选项错误。《医疗用毒性药品管理办法》第十一条：对违反本办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。因此，B选项错误。《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。因此，D选项错误。《医疗用毒性药品管理办法》第十条：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。因此，E选项错误。

6、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是()

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥

答案：A,

7、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是()

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥

答案：D

8、下列属于卫生行政部门的职责的是

A.负责监测和管理药品宏观经济

B.负责药品价格的监督管理工作

C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划

D.负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策

E.负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系

答案：D

解析：本题考查药品监督管理机构。卫生行政部门负责建立基本药物制度，制定药物政策;负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策;负责审批与吊销医疗机构执业证书;负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理;负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作，参与药品、医疗器械临床试验管理;负责对医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督，指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为。故本题答案应选D。

9、入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在

A.产品说明书上

B.产品标签上

C.产品最小销售包装上

D.产品外包装上

E.产品大包装上

答案：C

解析：本题考查药品电子监管的规定。食品药品监督管理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法。凡生产、经营目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。故本题答案应选C。

10、药品价格评审中心由哪个部门成立

A.发展和改革宏观调控部门

B.卫生行政部门

C.中医药管理部门

D.人力资源和社会保障部门

E.工业和信息化管理部门

答案：A

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